醫藥網9月6日訊　自2017年1月9日原國家衛計委下發文件起，兩票制已推行五年，不過這期間各省市的界定文件略有不同，隨著MAH制度的不斷推進，兩票制界定也發生了一些變化。黑龍江省也在近日廢止以往的文件，重新公布了新的界定結果。

 

　　9月1日，黑龍江省藥品集中采購網發布《關于廢止“東北三省一區”公立醫療機構藥品采購“兩票制”有關文件的通知》、《關于公布三個省份公立醫療機構藥品采購“兩票制”第十一批界定結果的通知》。

 

　　前一個通知顯示，自2021年8月24日廢止以下兩個文件：《關于東北三省開展公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作有關事項的通知》（吉衛聯發〔2017]69號）和《關于“東北三省一區”公立醫療機構藥品采購“兩票制”界定結果的補充通知》（吉衛聯發〔2017]96號）。這份紅頭文件由吉林、遼寧、黑龍江、內蒙衛健委聯合發出，也就是三省一區同步執行。乍一看，還以為東三省一區要廢止“兩票制”呢，翻閱通知中所提到的文件可知，這次廢止的是兩票制界定有關的文件而已。其中《關于東北三省開展公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作有關事項的通知》是吉林、遼寧、黑龍江三省原衛計委于2017年7月20日印發的文件，而《關于“東北三省一區”公立醫療機構藥品采購“兩票制”界定結果的補充通知》則是2017年11月03日發布的通知，內容均為兩票制界定結果。

 

　　此前，由國務院醫改辦牽頭，國家衛計委、國家食藥監總局等8部委聯合發布的《在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》就對兩票制的界定進行了統一。

 

　　考慮到近年來藥品生產企業加快向科工貿一體化的集團型企業轉型，企業為擴大規模、降低經營成本、細化專業分工，設立商業公司統一銷售本企業（集團）的藥品，已成為企業發展的趨勢。另外，進口藥品國內沒有生產廠家，只有國內總代理。

 

　　因此，《實施意見》規定藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、進口藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。

 

　　另外，近年來一些藥品流通企業加快了兼并重組步伐，在全國布局設立子公司，加速向集團型企業發展，提高了藥品配送集中度和配送能力。

 

　　為妥善解決好集團型藥品流通企業落實“兩票制”問題，順應企業做大做強的需要，進一步提高藥品配送集中度，同時也考慮到地方對集團型企業子公司實施監督管理的現實情況，《實施意見》規定藥品流通集團型企業與全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間出于業務需要的調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。藥品生產、流通企業要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。

 

　　然而，落實到各省的方案時，對于“不算一票”的界定，都各不相同。

 

　　例如：此前，重慶、云南、廣西將《實施意見》中“境外藥品的國內總代理視為生產企業”條款，擴展為“境（內）外藥品的國內總代理，視為生產企業”。而寧夏則將藥品生產企業授權的寧夏（省級）總代，也暫視為藥品生產企業。

 

　　不過，隨著《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的印發，“上市許可持有人”制度的不斷推進，兩票制界定也在與時俱進。